Индометацин: инструкция по применению. Индометацин рецепт на латинском языке Способ применения и дозировка

Индометацин Мазь для наружного применения 10%- банка (баночка) 30 г, пачка картонная 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)

Латинское название

Indometacinum

Действующее вещество

Индометацин*(Indometacin*)

АТХ

M02AA23 Индометацин

Фармакологическая группа

НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединенияОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Для системного применения (внутрь, в/м, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах с%26oacute-лидных опухолей) - в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Для местного применения (при аппликации на кожу)

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия- радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.

В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты- воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством- профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты- лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока- неинфекционный конъюнктивит.

В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Для системного применения: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (в т.ч. внутричерепное или из ЖКТ), врожденные пороки сердца, при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения, в т.ч. тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло- нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, цирроз печени с портальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы- нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет)- для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение, проктит, геморрой- для накожного применения: беременность (III триместр - для нанесения на большие поверхности), нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5- 1,0- 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5-15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию- незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции- дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.

Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ, повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.

Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Системные побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вертиго, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД, кровотечение (из ЖКТ, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия)- при длительном применении в высоких дозах - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, фотосенсибилизация- асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения- местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При нанесении на кожу: аллергические реакции- зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение- в единичных случаях - обострение псориаза- при длительном применении - системные проявления.

При закапывании в глаз: аллергические реакции- при длительном применении - помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

Меры предосторожности

Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при указании в анамнезе аллергических реакций на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при нарушении свертывания крови, гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, в детском и пожилом возрасте.

Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.

Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ.

При указании в анамнезе аллергических реакций на НПВС применяют только в неотложных случаях.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Для глазных капель: после снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.

Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны форм для накожного применения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

При остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы.

Условия хранения препарата Индометацин

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Индометацин

2 года.

Другие варианты расфасовки препарата - Индометацин.

Индометацин Гель для наружного применения 5%- туба алюминиевая 40 г, пачка картонная 1- код EAN: 3800009130053- № П N012767/02, 2009-05-14 от Actavis Group hf. (Исландия)- производитель: Balkanpharma-Troyan (Болгария)Индометацин Капсулы 25 мг- флакон (флакончик) 30- код EAN: 5709932004197- № П-8-242 N003365, 1993-09-28 от Nycomed DAK (Дания)- Истек срок 2001-03-02Индометацин Капсулы 50 мг- флакон (флакончик) 30- код EAN: 5709932004203- № П-8-242 N003365, 1993-09-28 от Nycomed DAK (Дания)- Истек срок 2001-03-02Индометацин Мазь для наружного применения 10%- туба алюминиевая 40 г, пачка картонная 1- код EAN: 3800009130077- № П N012767/01, 2005-05-13 от Balkanpharma (Болгария)- производитель: Balkanpharma-Troyan (Болгария)- Истек срок 2010-06-01Индометацин Мазь для наружного применения 10%- туба алюминиевая 30 г, пачка картонная 1- код EAN: 4600053020749- № ЛСР-004806/10, 2010-05-27 от Муромский приборостроительный завод (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- туба алюминиевая 15 г, пачка картонная 1- код EAN: 4600053021449- № ЛСР-004806/10, 2010-05-27 от Муромский приборостроительный завод (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- туба алюминиевая 30 г, пачка картонная 1- № Р N001072/01, 2010-09-29 от Биосинтез (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- туба полимерная 30 г, пачка картонная 1- № Р N001072/01, 2010-09-29 от Биосинтез (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- туба алюминиевая 40 г, пачка картонная 1- № ЛП-000553, 2011-07-14 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- банка (баночка) 10 г, пачка картонная 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- туба 40 г, пачка картонная 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- банка (баночка) 15 г, пачка картонная 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- банка (баночка) 20 г, пачка картонная 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- банка (баночка) 25 г, пачка картонная 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- банка (баночка) 30 г, пачка картонная 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- банка (баночка) 40 г, пачка картонная 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг, барабан картонный 1- № ЛСР-004133/09, 2009-05-26 от Taicang Pharmaceutical Factory (Китай)Индометацин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг- № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 от CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Индометацин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг- № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 от CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Индометацин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг- № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 от CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Индометацин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг- № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 от CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Индометацин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 30 кг- № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 от CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Индометацин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 40 кг- № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 от CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Индометацин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг- № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 от CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Индометацин Суппозитории для ректального применения 100 мг- стрип 5, коробка (коробочка) 2- код EAN: 3850104085963- № П-8-242 N007918, 1996-10-31 от BELUPO d.d. (Республика Хорватия)- Истек срок 2001-10-30Индометацин Суппозитории для ректального применения 50 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 2- код EAN: 4840456000171- № П N015202/01, 2008-12-24 от Фармаприм (Республика Молдова)Индометацин Суппозитории для ректального применения 50 мг- упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 1- № П N015202/01, 2008-12-24 от Фармаприм (Республика Молдова)Индометацин Суппозитории для ректального применения 50 мг- упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- № Р N001072/03, 2009-09-07 от Биосинтез (Россия)Индометацин Суппозитории для ректального применения 100 мг- упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- код EAN: 4602884012566- № Р N001072/03, 2009-09-07 от Биосинтез (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1- № П N012784/01, 2011-04-28 от Актавис ООО (Россия)- производитель: Balkanpharma-Dupnitza (Болгария)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1- код EAN: 3800712810719- № П N012784/01, 2003-10-04 от Balkanpharma (Болгария)- производитель: Balkanpharma-Dupnitza (Болгария)- Истек срок 2008-12-11Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 8- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 2- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 3- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 4- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 5- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 6- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 8- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- банка (баночка) 10, пачка картонная 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 10- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- банка (баночка) 20, пачка картонная 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- банка (баночка) 30, пачка картонная 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- банка (баночка) 40, пачка картонная 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- банка (баночка) 50, пачка картонная 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- банка (баночка) 100, пачка картонная 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)

Индометацин

Латинское название

Химическое название

1-(4-Хлорбензоил)-5-метокси-2-метил-1H-индол-3-уксусная кислота

Брутто-формула

C 19 H 16 ClNO 4

Фармакологическая группа

Код CAS

Характеристика

НПВС, производное индолуксусной кислоты.

Белый или слегка желтоватый порошок без запаха или почти без запаха. Практически нерастворим в воде. Умеренно растворим в этаноле, хлороформе, эфире. Растворим в растворах щелочей.

Фармакология

Фармакологическое действие- противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ, обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Оказывает антиагрегантное действие.

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

После приема внутрь однократной дозы 25 или 50 мг быстро абсорбируется, T max — около 2 ч; при ректальном использовании скорость абсорбции выше. При приеме внутрь биодоступность составляет 90-98%, при ректальном применении несколько меньше — 80-90%, что, вероятно, обусловлено недостаточным для обеспечения полной абсорбции временем удержания суппозитория (менее 1 ч). Связывание с белками плазмы — 90-98%. T 1/2 — 4-9 ч. При ежедневном приеме 25 или 50 мг индометацина трижды в день равновесная концентрация в среднем в 1,4 раза превышает концентрацию после однократной дозы. Биотрансформируется в основном в печени. В плазме крови находится в виде неизмененного вещества и дезметил-, дезбензоил- и дезметил-дезбензоил-метаболитов, присутствующих в неконъюгированной форме. Экскретируется преимущественно почками — 70% (30% — в неизмененном виде) и ЖКТ — 30%. Проходит через ГЭБ, плаценту, проникает в грудное молоко. Не удаляется при гемодиализе.

При инстилляции глазных капель проникает в переднюю камеру глаза. После однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В 81-недельном исследовании хронической токсичности у крыс при применении внутрь в дозах до 1 мг/кг/сут канцерогенного эффекта не обнаружено. В исследованиях канцерогенности у крыс (период исследования — 73-110 нед) и у мышей (период исследования — 62-88 нед) при дозах до 1,5 мг/кг/сут индометацин вызывал неопластические или гиперпластические изменения.

Не выявлено мутагенноcти индометацина в ряде бактериальных тестов in vitro (тест Эймса, тест с E.Coli с/без метаболической активации) и в серии тестов in vivo, включая тест на сцепленные с полом рецессивные летали Drosophyla, микроядерный тест у мышей.

В исследованиях репродукции, в т.ч. в двух поколениях, при уровне доз до 0,5 мг/кг/сут индометацин не оказывал влияния на фертильность у мышей и у крыс.

Применение

Для системного применения (внутрь, в/м, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах сóлидных опухолей) — в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Для местного применения (при аппликации на кожу)

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия; радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.

В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Для системного применения: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (в т.ч. внутричерепное или из ЖКТ), врожденные пороки сердца, при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения, в т.ч. тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло; нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, цирроз печени с портальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет); для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение, проктит, геморрой; для накожного применения: беременность (III триместр — для нанесения на большие поверхности), нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Для накожного применения: беременность (I и II триместры), период лактации, детский возраст до 6 лет.

В офтальмологии (капли глазные): эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5-15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

Побочные действия

Системные побочные эффекты

Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); при длительном применении в высоких дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Прочие: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, фотосенсибилизация; асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения; местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При нанесении на кожу: аллергические реакции; зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение; в единичных случаях — обострение псориаза; при длительном применении — системные проявления.

При закапывании в глаз: аллергические реакции; при длительном применении — помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

Взаимодействие

Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь поражений ЖКТ) других НПВС. Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li + , что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск проявления нефротоксичности. Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (алтеплаза, стрептокиназа и урокиназа) и повышает риск развития кровотечений. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (за счет подавления синтеза ПГ в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация; в тяжелых случаях — парестезия, онемение конечностей и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/м, ректально, накожно, конъюнктивально. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и других факторов.

Внутрь: взрослым назначают в начальной дозе по 25 мг 2-3 раза в сутки, при недостаточной выраженности эффекта — по 50 мг 3 раза в сутки, таблетки ретард (75 мг) — 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза — 200 мг. При длительном применении максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 нед в той же или уменьшенной дозе.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней, после чего переходят на прием внутрь или ректальное введение. Ректально: после освобождения кишечника, по 50 мг 1-3 раза в сутки или 100 мг перед сном; максимальная суточная доза — 200 мг. Детям старше 14 лет — по 1,5-2,5 мг/кг/сут.

Накожно: втирают тонким слоем в кожу над болезненными участками тела (наносить только на неповрежденные участки) 3-4 раза в сутки.

Конъюнктивально: для ингибирования интраоперационного миоза закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией. При других показаниях — по 1 капле 3-4 раза в сутки.

В стоматологии: внутрь, взрослым — по 25-50 мг 3-4 раза в сутки; местно — 10% мазь втирают в кожу (наносить только на неповрежденные участки) 3-4 раза в сутки.

Меры предосторожности

При указании в анамнезе аллергических реакций на НПВС применяют только в неотложных случаях.

Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны форм для накожного применения.

Особые указания

При остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы.

Год последней корректировки

Взаимодействия с другими действующими веществами

Абциксимаб	На фоне индометацина усиливается эффект и возрастает риск геморрагических осложнений.
Алгелдрат + Магния гидроксид	Комбинация алгелдрат+магния гидроксид замедляет абсорбцию индометацина (интервал между приемом должен быть не менее 2 ч).
Ацебутолол	На фоне индометацина ослабляется антигипертензивный эффект.
Гидралазин	На фоне индометацина, снижающего синтез простагландинов в почках с задержкой в организме натрия и жидкости, снижается эффект.

ИНДОМЕТАЦИН Индометацин

Действующее вещество

›› Индометацин* (Indometacin*)

Латинское название

›› M02AA23 Индометацин

Фармакологическая группа: НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Состав и форма выпуска

100 г мази для наружного применения содержат индометацина 10 г; в тубах по 40 г, в картонной пачке 1 туба.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь втирают тонким слоем в кожу болезненных участков тела 2-3 раза в сутки. Общее количество наносимой в день мази не должно превышать 15 см для взрослых и 7,5 см для детей старше 14 лет.

Срок годности

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 5-30 °C.

* * *

ИНДОМЕТАЦИН (Indometacinum)*. 1-(пара -Хлорбензоил)-5 -метокси-2-метилиндол-3-уксусная кислота. Синонимы: Индоцид, Метиндол, Algometacin, Articin, Artrizinal, Artrocid, Bonatol, Cidalgon, Cinodocin, Cosmocalm, Dolopas, Dolovin, Elmetacin, Fortarthrin, Inacid, Indacin, Indocid, Indometacin, Indomethacin, Indomin, Indopal, Indren, Inteban, Melitex, Metacen, Mataril, Matartril, Methacid, Mathindol, Metindol, Nuricon, Peralgon, Phenotacin, Rumacid, Reumadolon, Reumatin, Sadoreum, Valicent, Vellopan и др. Индометацин относится к производным индолуксусной кислоты. Является одним из наиболее активных нестероидных противовоспалительных препаратов. Сильный ингибитор биосинтеза простагландинов. Обладает выраженной аналгезирующей активностью. Индометацин является активным противовоспалительным средством, эффективным при ревматоидном артрите, периартритах, анкилозирующем спондилите, остеоартрозах, подагре, воспалительных заболеваниях соединительной ткани костно-мышечной системы, тромбофлебите и других заболеваниях, сопровождающихся воспалением. Используется также при нефротическом синдроме. Применяют индометацин внутрь в виде таблеток или капсул по 0,025 г (25 мг) и таблеток пролонгированного действия (индометацин ретард, метиндол ретард), содержащих по 0,075 г (75 мг) индометацина, а также в виде 10 % мази (для наружного применения). Принимают индометацин внутрь после еды, начиная обычно с 0,025 г (25 мг) 2 - 3 раза в день (взрослые), затем в зависимости от переносимости увеличивают суточную дозу до 100 - 150 мг в сутки (в 3 - 4 приема). Как и другие противовоспалительные препараты, индометацин назначают обычно длительно; преждевременное прекращение приема препарата может привести к возобновлению болезненных явлений. Для купирования острых приступов подагры назначают индометацин по 0,05 г 3 раза в день, а для предупреждения обострений - по 0,025 г 2 раза в день. Индометацин ретард (метиндол ретард) принимают, начиная с 1 таблетки (75 мг) 2 раза в день (утром и вечером), в течение 5 - 10 дней; затем по 1 таблетке в день (вечером). Длительность лечения зависит от эффективности и переносимости. При применении индометацина возможны побочные явления: головная боль, головокружение, сонливость. Могут появляться тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в подложечной области. Препарат может оказать ульцерогенное действие: в отдельных случаях могут наблюдаться изъязвления в желудке и кровотечения из желудочно - кишечного тракта. Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует принимать препарат во время или после еды, запивая молоком, использовать антацидные препараты. В случае появления аллергических реакций (кожной сыпи и др.) назначают противогистаминные препараты. Препарат противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и других язвенных процессах в кишечнике и пищеводе, при бронхиальной астме. Не следует назначать препарат женщинам при беременности и кормлении грудью. Надо предупреждать больных о возможности появления головокружения, особенно это необходимо учитывать при назначении индометацина водителям транспорта, лицам, работающим у станков, и т. п. Мазь индометацина применяют для втираний при острых и хронических полиартритах, невритах, плекситах, радикулитах, тромбофлебите, артропатическом псориазе. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, и половинного количества для детей. Формы выпуска: таблетки (драже) и капсулы по 0,025 г (25 мг); таблетки ретард по 0,075 г (75 мг) и таблетки по 0,1 г; 10 % мазь в тубах по 40 г. Индовазин-гель (Indovasin). Содержит в 20 г 0,6 г индометацина и 0,4 г троксевазина (см.) и соответственно в 45 г 1,35 г индометацина и 0,9 г троксевазина. Показания к применению такие же, как для мази индометацина. Троксевазин способствует усилению противовоспалительного действия. Втирают тонким слоем в области воспаления. Форма выпуска: в тубах по 20 и 45 г. Производится в Болгарии.

. 2005 .

Синонимы :

Смотреть что такое "ИНДОМЕТАЦИН" в других словарях:

Индометацин … Орфографический словарь-справочник

ИНДОМЕТАЦИН - Jndometacinum. Синонимы: артрицин, метиндон, индоцид, интебан, цидальган и др. Свойства. Индометацин относится к производным индола. Форма выпуска. Выпускают: капсулы, драже по 0,025 г (25 мг) и свечи по 0,05 г (50 мг). Хранят с предосторожность … Отечественные ветеринарные препараты

Химическое … Википедия

Сущ., кол во синонимов: 7 анальгетик (48) индомод (1) индоцид (1) … Словарь синонимов

индометацин - см. анальгин … Аналоги дорогих лекарств

Действующее вещество ›› Индометацин* (Indometacin*) Латинское название Indometacin 100 Berlin Chemie АТХ: ›› M01AB01 Индометацин Фармакологическая группа: НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения Нозологическая… … Словарь медицинских препаратов

Действующее вещество ›› Индометацин* (Indometacin*) Латинское название Indometacin 50 Berlin Chemie АТХ: ›› M01AB01 Индометацин Фармакологическая группа: НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения Нозологическая… … Словарь медицинских препаратов

Действующее вещество ›› Индометацин* (Indometacin*) Латинское название Indometacin Biosynthes АТХ: ›› M02AA23 Индометацин Фармакологическая группа: НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения Состав и форма выпуска Таблетки … Словарь медицинских препаратов

Действующее вещество ›› Индометацин* (Indometacin*) Латинское название Indometacin Sopharma АТХ: ›› M01AB01 Индометацин Фармакологическая группа: НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения Состав и форма выпуска… … Словарь медицинских препаратов

Действующее вещество ›› Индометацин* (Indometacin*) Латинское название Indometacin (Movimed) АТХ: ›› M01AB01 Индометацин Фармакологическая группа: НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения Состав и форма выпуска 1 капсула … Словарь медицинских препаратов

Инструкция по применению:

Индометацин – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, цвет ядра таблетки – белый или белый с желтоватым оттенком, оболочки – от белого до почти белого (по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках из алюминия или поливинилхлорида, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
Суппозитории ректальные: имеют торпедообразную форму, белый с желтым или кремовым оттенком цвет и слабый специфический запах (в контурной ячейковой упаковке: по 50 мг – 3 или 5 шт., в пачке картонной 2 упаковки; 6 шт., в картонной пачке 1 упаковка; по 100 мг – 5 шт., в картонной пачке 2 упаковки);
Мазь для наружного применения 10%: от темно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и специфическим запахом (по 15, 30 или 40 г в алюминиевых тубах, или по 30 г в полимерной тубе, в картонной пачке 1 туба; по 10, 15, 20, 25, 30 или 40 г в стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка);
Гель для наружного применения 5% или 10%: имеет однородную структуру желтого цвета и слабый запах спирта (по 40 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Активное вещество – индометацин:

1 таблетка – 25 мг;
1 суппозиторий – 50 или 100 мг;
1 г мази – 100 мг;
1 г геля – 50 или 100 мг.

Вспомогательные компоненты:

Таблетки: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон;
Мазь: макрогол 1500, диметилсульфоксид, глицерол, макрогол 400;
Гель: карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, этанол 96%, натрия бензоат.

Дополнительно в составе таблеток – пленочная оболочка: полисорбат-80, целлацефат, титана диоксид.

Показания к применению

Системное применение: суставной синдром (в том числе остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит), боли в позвоночнике, миалгия, невралгия, воспалительные процессы в мягких тканях и суставах в результате травмирования, ревматизм, диффузные заболевания соединительной ткани, дисменорея; в составе комплексной терапии при простатите, аднексите, цистите, инфекционно-воспалительных заболеваниях в оториноларингологии;
Наружное применение: суставной синдром при обострении подагры и ревматизме, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, боли в позвоночнике, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, невралгия, миалгия, воспалительное поражение сухожилий и связок, ишиас, бурсит, люмбаго; посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов; боли в мышцах ревматического и неревматического генеза;
Местное применение: ингибирование миоза при оперативном вмешательстве, профилактика воспалительных процессов после хирургических операций на переднем сегменте глаза и по поводу катаракты.

Противопоказания

Применение всех форм Индометацина противопоказано:

Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
Гипокоагуляция и другие нарушения кроветворения;
Период беременности и грудного вскармливания;
Возраст до 14 лет;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки, суппозитории и мазь запрещено назначать больным со следующими заболеваниями:

Аспириновая триада;
Выраженные нарушения функции печени и/или почек;
Тяжелая форма хронической сердечной недостаточности;
Тяжелая форма артериальной гипертензии;
Панкреатит.

Кроме этого, ректальное применение противопоказано больным при проктите, с недавним кровотечением из прямой кишки, наружное – при нарушении целостности кожного покрова.

Индометацин в форме таблеток, суппозиториев, мази пациентам с заболеваниями ЖКТ, почек, печени в анамнезе, эпилепсией, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при паркинсонизме, непосредственно после серьезных хирургических операций, больным пожилого возраста;

Гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), при бронхиальной астме, аллергическом рините, полипах на слизистой поверхности носа.

Способ применения и дозировка

Лекарственную форму, дозу и период лечения назначает лечащий врач на основании клинических показаний и состояния пациента.

Таблетки принимают внутрь, после еды. Начальная доза для взрослых – по 25 мг 2-3 раза в сутки, в течение 4 недель. Для достижения терапевтического эффекта допускается увеличение дозирования до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг, при длительном лечении не более 75 мг.

Суппозитории применяют ректально по 50-100 мг 2 раза в сутки, при поддерживающей терапии 1 раз в сутки (на ночь). Максимальная суточная доза – 200 мг.

Мазь применяют наружно 2 раза в сутки.

Гель наносят тонким слоем на болезненные участки тела, и легкими движениями втирают в кожу. Разовая доза для взрослых соответствует полоске геля длиной в 4-5 см, для подростков – 2-2,5 см. Кратность процедур для 5% геля – 3-4 раза, для 10% – 2-3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Побочные действия

Применение таблеток, суппозиториев, мази может вызывать побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: неприятные ощущения и боль в животе, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, кровотечения, эрозивно-язвенные поражения и перфорации ЖКТ; редко – стоматит, стриктуры кишечника, метеоризм, гастрит, желтуха, кровотечение из дивертикула или сигмовидной кишки, гепатит;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (АД), отеки, тахикардия, аритмия, боли в грудной клетке, артериальная гипотензия, пальпитация, гематурия, застойная сердечная недостаточность;
Со стороны нервной системы: депрессия, головокружение, чувство усталости, головная боль; редко – сонливость, тревога, судороги, обморок, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные движения мышц, нарушения сна, парестезии, психические расстройства (психотические эпизоды, деперсонализация), паркинсонизм, дизартрия;
Со стороны системы кроветворения: редко – петехии или экхимозы, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, ДВС-синдром;
Аллергические реакции: редко – крапивница, кожная сыпь и зуд, ангиит, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, многоформная эритема, острый респираторный дистресс, токсический эпидермальный некролиз, резкое снижение АД, бронхиальная астма, анафилактические реакции, диспноэ, ангионевротический отек, отек легких;
Со стороны органов чувств: редко – диплопия, орбитальные и периорбитальные глазные боли, нарушение зрительного восприятия, нарушения слуха, тиннит, глухота;
Со стороны мочевыделительной системы: редко – нефротический синдром, протеинурия, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
Со стороны обмена веществ: редко – глюкозурия, гипергликемия, гиперкалиемия;
Прочие: редко – приливы, вагинальное кровотечение, напряженность и увеличение молочных желез, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, гинекомастия;
Местные реакции: при ректальном применении возможны тенезмы, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, обострение хронического колита; при наружном – покраснение, зуд, сыпь в месте нанесения.

При продолжительном использовании геля возможно появление местных побочных проявлений в виде жжения, покраснения, зуда и сыпи, гиперемии кожи, развития аллергических реакций.

При появлении признаков нежелательных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью, если у больного присутствуют диспептические симптомы.

Только в экстренных случаях применяют Индометацин при наличии в анамнезе данных об аллергических реакциях к НПВС.

Применение препарата необходимо сопровождать систематическим контролем периферической картины крови, функции печени и почек.

Мазь и гель наносят только на участки с ненарушенной целостностью кожного покрова, не следует допускать их попадание на слизистые оболочки, в том числе в глаза.

Лекарственное взаимодействие

Препарат снижает действие урикозурических, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); повышает эффект антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков; увеличивает развитие побочных эффектов эстрогенов, минералокортикостероидов, других НПВС; способствует росту токсического действия зидовудина.

Одновременный прием пробенецида может повысить концентрацию индометацина в крови.

При одновременном применении Индометацина:

Глюкокортикостероиды, колхицин, дифлунизал, этанол – повышают вероятность гастроинтестинальных осложнений и возникновения кровотечений;
Препараты золота, парацетамол, циклоспорин – увеличивают нефротоксический эффект индометацина;

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить:

Таблетки и гель: в защищенном от света месте, при температуре до 25 °C;
Суппозитории: в сухом месте, при температуре до 25 °C;
Мазь: в защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года; суппозитории, мазь, гель – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки и свечи отпускаются по рецепту, гель и мазь – без рецепта.

Total: 0
Вконтакте0
Google+0
ОК0
Facebook0