Документы для лицензии для медицинского учреждения. Когда необходима лицензия на медицинскую деятельность? Лицензия выдается на бессрочный период

Получение медицинской лицензии: что это, где получить, сроки оформления

Медицинская лицензия - документ, регламентирующий законную возможность предоставлять доврачебные, амбулаторные, поликлинические, санаторно-курортные и прочие медицинские услуги. Разрешение потребуется не только медучреждениям, но также салонам красоты, если они оказывают обслуживание по направлениям массажа и татуажа. Полный список лицензируемых направлений указан в законодательном акте № 291 «О лицензировании мед. деятельности».

Что следует знать о получении лицензии на медицинскую деятельность?

• Сроки оформления - от 30 дней (могут быть увеличены, если при проверках Роспотребнадзора и службы СЭС будут обнаружены несоответствия санитарным нормам, подлежащие устранению);
• Государственная пошлина - 7 500 рублей;
• За получение разрещшения отвечает Росздравнадзор. После того, как документ будет оформлен, его вносят в реестр медицинских лицензий Росздравнадзора .

Возникает вопрос: как получить медицинскую лицензию ? Чтобы сделать это, можно осуществить все действия самостоятельно, либо доверить процесс специалистам. Второй вариант более предпочтителен: участие экспертов сводит риски к минимуму, а также позволит не бояться выездных проверок. Сотрудничая с «МИП», вы получаете возможность не купить медицинскую лицензию (помните, что это незаконно), а получить на законных основаниях. Специалисты компании позаботятся, чтобы все требования законодательства, которые могут показаться специфичными и запутанными неопытному человеку, были выполнены.

Оформление медицинской лицензии: основные причины отказа

Главная причина для отказа - это несоответствие заявленным в законодательстве требованиям, а также несоблюдение правил. Откажут в получении лицензии на оказание медицинских услуг при следующих причинах:

• Площадь помещений не соответствуют установленным размерам;
• Нет полной документации для используемого медицинского оборудования;
• Оснащение и оборудование не соответствуют требованиям;
• Недостаток работников, недостаток квалификации у работников;
• Отсутствие соответствующего образования и стажа работы у сотрудников.

Сотрудничайте с «МИП» - наши специалисты выявят проблему на этапе сбора документов и поспособствуют ее устранению.

Согласно законодательству РФ медицинская деятельность, осуществляемая государственными, частными, муниципальными либо индивидуальными предпринимателями должна проходить обязательную процедуру лицензирования. Это регламентировано ФЗ РФ №128, 134 (Законы о лицензировании отдельных видов медицинской деятельности и защите прав ИП и юридических лиц при проведении госконтроля (фирма, компания, пр.)).

Подтверждается лицензирование на Пленарных заседаниях Правительства (устанавливается порядок, т.е. обновленное Постановление), согласно подписанию приказа 121н.

Виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию 2018

К медицинской относится любая деятельность, направленная на оказание:

• скорой, высокотехнологичной, врачебной, клинической, поликлинической либо доврачебной помощи;
• амбулаторное либо стационарное лечение;
• санаторно курортных и прочих услуг, утвержденных Минздравом РФ.

Получение лицензии путем выхода соответствующего приказа обязательно для таких сфер как:

Стоматологические клиники (поликлиники, кабинеты пр.);
поликлиники и больницы (либо отдельные кабинеты, центры, лаборатории пр.);
профилактории и санатории;
школы, детские сады прочие школьные и дошкольные учреждения;
салоны красоты и косметологические центры либо кабинеты, фитнес центры.

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2018 году

Министерство Здравоохранения России утвердило основные требования к проведению и организации любых услуг, направленных на лечение, оздоровление, консультирование и пр. Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности производит Росздравнадзор РФ.

Постановление 291

Постановлением №291 Минздрав утвердил Положение о лицензировании практически всех видов медицинской деятельности (исключение – деятельность организаций, находящихся на территории центра «Сколково» и/или входящих в его состав).

В 2016 внесены изменения и дополнения в некоторые пункты и подпункты приказа и постановления. Так изменения коснулись в основном некоторых определений. Например, в разделе Росздравнадзор (третий абзац) слова «системы здравоохранения» дополнены исключениями, изложенными выше.

Также признаны недействительными Постановление Правительства РФ от 22.01.07 №30 (п. 4 (№241 лицензирование), п. 33 (№268 вопросы государственно контроля), п. 32 (№749 вопросы госпошлины)).

На официальном сайте Минздрава РФ можно ознакомиться с изменениями в последней редакции приказа более подробно, при необходимости посетить лично (адрес можно уточнить там же), либо позвонить по контактным данным.

Закон о Лицензировании медицинской деятельности в Москве

Москва, как столица, всегда принимает первый удар в отношении любых новшеств, принятых Правительством. Сейчас это коснулось большей частью обязательного медицинского страхования (отображено в ТК РФ). Закон принят еще в 2013 году, однако вступил в полную силу только с 2016.

Для получения лицензии соискателю (руководителю) необходимо пройти личное страхование и оформить полисы на всех сотрудников. Если же организация не имеет сотрудников, это должно быть подтверждено документально. Отметим, что последний вариант дает право на получение разрешения лицензиату только в том случае, если выполнены все требования, о которых мы расскажем ниже.

В московской области и других городах России, как получить лицензию?

Приказ актуален для всех отдельно взятых городов и регионов РФ и действует в:

В Санкт Петербурге (СПБ);
Барнаул;
в Кемеровской и Тюменской области;
в Крыму;
Воронеж;
Иркутск;
Тюмень;
Ижевск;
Саратов;
Тула;
Удмуртия;
Казахстан;
Ярославль;
в Севастополе;
Уфа;
Ярославль;
в Кемерово и пр.

Если сравнивать положение в республиках бывшего союза, можно отметить, что в Беларуси и Украине (в том числе ЛНР, ДНР) ОМС имеет место быть, но требования к лицензированию выдвигаются немного иные, хотя во многом они схожи.

Лицензирование медицинской деятельности 2018 — перечень документов для получения лицензии

Лицензиату следует предоставить полный пакет документов (в зависимости от предполагаемого вида он может быть несколько видоизменен):

Заявление установленного образца;
полный пакет учредительных документов (копии);
все свидетельства: ЕРГЮЛ (ЕРГИП), коды ОКПО, ИМНС пр. (копии);
документы на аренду помещений либо о праве собственности (копии);
дипломы руководителя (всех разделов и подразделений, не менее 5 лет практики) и подтверждение квалификации всех сотрудников;
документы юриста с подтверждением квалификации (юрконсалтинг);
вся документация на медоборудование, включая тестирование и проверку от Роспотребнадзора (нормативные документы);
заключение СЭС;
заключение пожарной службы;
банковские реквизиты;
платежные документы (квитанции об оплате госпошлины, аккредитация пр.).

Следует знать, что если у лицензиата ранее была оформлена лицензия – необходимо предоставить старый образец в первозданном виде. Комиссия проводит проверку и принимает решение в течение 45-60 дней, после чего высылает уведомление — приказ. Основание для принятия положительного результата – предоставление всех документов и правильное выполнение всех требований.

В ситуации, когда бизнес пришел в упадок (банкротство, повлекшее закрытие) – лицензия подлежит изъятию, поскольку нарушается обязательства (прекращение деятельности), прописанные в приказе.

Требования к лицензиату медицинской деятельности в 2018 году

В статье будут высветлены основные вопросы, которые качаются лицензирования медицинской деятельности. Что представляет собой процесс, для чего необходим и как получить лицензию – об этом далее.

Дорогие читатели! Статья рассказывает о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь к консультанту:

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ .

Это быстро и БЕСПЛАТНО !

Деятельность любого характера должна иметь лицензию. Медицина не стала исключением. Здоровье людей зависит именно от качественного обслуживания.

Наличие документа – обязательное условие для осуществления медицинских услуг. Не зависит его получение от типа учреждения.

Лицензирование осуществляется в случаях, когда медицинское учреждение соответствует требованиям. Как же получить лицензию?

Что нужно знать

Бизнес в сфере медицины – непростой. В руках учреждений жизнь и здоровье населения, поэтому держава осуществляет жесткий контроль над медицинской деятельностью.

Главное в этом вопросе – оформление лицензии. Каждый вид практики врачевания получает отдельный документ. Список типов медицинской деятельности определяет Законодательство.

При наличии у медицинского учреждения лицензии оно имеет право предоставлять услуги в любом субъекте Российской Федерации.

Оформить лицензию обязаны организации, которые оказывают услуги в таких сферах:

• скорая помощь;
• медико-санитарная (как первичная, так и специализированная);
• лечение в санаториях и курортах;
• осуществление экспертизы, медицинских осмотров;
• ведение деятельности с донорами.

Документ выдается на неограниченный срок. Тип деятельности, для которой оформлялась лицензия, вправе осуществлять только то лицо, которое ее получило. Передавать другим лицам запрещено.

Если организация ликвидируется, меняется ее руководитель или лицензия теряется, то в продолжение 15-ти дней лицензиат обязан об этом сообщить. В этих случаях документ придется переоформлять.

Срок лицензии – 3 года. Если юридическое лицо захочет изменить срок, то об этом необходимо уведомить уполномоченные органы. В данной услуге могут отказать, если у лицензиата имеются правонарушения.

В лицензии обязательно указываются:

• типы деятельности;
• проверки плановые и внеплановые;
• контроль ведения деятельности – имеется ли лицензия, не просрочена ли она.

Во время проверок лицензирующий орган устанавливает факты нарушения, побуждает к его исправлению, выносит решение по аннулированию лицензии.

Основные понятия

Чтобы знать весь процесс оформления и получения документа, необходимо иметь представление об основных понятиях.

Лицензия	Разрешение, необходимое для осуществления деятельности в конкретной области. Выдается лицензирующим органом лицам юридического и физического типа
Лицензируемый тип деятельности	Определенный род деятельности, который осуществляется на территории Российской Федерации и подлежит обязательному получению лицензии
Лицензирование	Процесс, связанный с получением лицензии, переоформлением документации, ограничением или аннулированием документа и прочих действий
Требования и условия к лицензии	Совокупность условий, которые поставлены перед лицензиатом для обязательного выполнения
Лицензирующие органы	Органы исполнительной власти государства, проводящие процесс лицензирования согласно Федеральному Закону
Лицензиат	Юридическое, физическое лицо или индивидуальный предприниматель, которые имеют лицензию для осуществления деятельности конкретного типа
Соискатель	Лицо юридического типа или ИП, обратившиеся в лицензирующие органы с целью получения лицензии
Реестр лицензий	Совокупность сведений о процессах, связанных с оформлением данного документа
Лицензия на использование техники	Документ, дающий право учреждению проводить обслуживание оборудования согласно требованиям. Без подобного документа могут привлечь к ответственности
Лицензия фармацевтики	Разрешение на наличие аптечного пункта в медицинском учреждении и продажа им лекарств

С какой целью осуществляется

Основная цель – предоставление права медицинским учреждениям осуществлять деятельность, соблюдая санитарные нормы, гигиенические, стандарты государства.

Не менее важная цель – предотвращение нанесения ущерба населению в сфере прав, жизни и здоровья.

Законные основания

Конституция Российской Федерации дает гарантию защиты здоровья населения и оказания им помощи медицинского характера.

Для этого медицинским учреждениям необходима лицензия, которая регулируется множеством нормативных актов.

Содержит информацию о том, что документ не нужен тем страховым организациям, которые контролируют процесс оказания доврачебной помощи.

При осуществлении деятельности без лицензии предусмотрена ответственность административного характера ( административных нарушений права) – 50 тысяч рублей и конфискация имущества.

Либо уголовная ответственность согласно Российской Федерации.

Согласно данным статьям размеры штрафов составляют:

Основные положения («О лицензировании медицинской деятельности»):

1. Любая деятельность медицинского характера подлежит лицензированию, независимо от своей организационно-правовой формы.
2. Процесс осуществляет Орган исполнительной власти государства.
3. Лицензия – официальный документ.
4. Рассмотрение заявки на получение документа платное.
5. Решение принимается в течение месяца.

Который был принят 11 марта 2013 года, содержит требования к оказанию услуг медицинского характера.

Чтобы получить лицензию на осуществление медицинской деятельности, необходимо пройти ряд этапов – подать заявление и документы, выполняя при этом все требования Законодательства.

Основные шаги:

1. Подача лицензиатом заявления и документации.
2. Проверка соответствий документов требованиям и условиям.
3. Принятие органом, проводящим лицензирование, решения – отказать в выдаче или нет. Оформить решение необходимо приказом. Сделать это нужно в течение месяца с момента подачи документов.
4. Уведомление заявителя о решении. Сообщить необходимо в продолжение 3 – дней. Оформляется оно в письменном виде, при этом обязательно указать номер счета, на который необходимо перечислить средства за лицензионный сбор.
5. Проведение экспертизы (в случае отказа в выдаче документа). Требовать провести данный процесс может сам лицензиат, если не согласен с решением.
6. Разбирательство в судебном порядке. Также проводится в случае отказа. 5 и 6 этапы отсутствуют, если в выдаче лицензии не отказали.
7. Оплата сбора, который идет в бюджет. Размер его – 1 тысяча рублей. При неоплате лицензию могут аннулировать.
8. Выдача лицензии.

Видео: лицензирование предпринимательской деятельности

Соответствующий отдел по данным вопросам

Лицензированием медицинских учреждений занимается Федеральная Служба по надзору в области здравоохранения и развития социального характера , то есть лицензирующий орган.

Принимает комитет по лицензированию. Перед тем как выдать лицензию, проводится проверка.

Цель ее – определить, соответствует ли лицензиат и документы всем требованиям. Проверяется все – данные учредителя, документы, оборудование и прочее.

Требования к медицинскому кабинету

Законодательство не устанавливает четких требований к типу помещения. Это может быть как съемное, так и собственное.

Перед лицензиату необходимо учесть требования к условиям в этом кабинете. Иначе лицензию могут не выдать.

Общие:

• освещение должно быть естественным;
• окна иметь форточки и защиты от солнечных лучей – козырьки, жалюзи;
• светильники должны быть как настенными, так и переносными;
• в наличии холодная и горячая вода;
• на умывальнике обязательно жидкое мыло;
• санузел содержать бумажные полотенца и педальные спуски для смывания воды;
• помещение и все приборы должны быть чистыми;
• инвентарь для уборки содержать маркировку – для какого помещения и типа работы;
• генеральную уборку проводить раз в месяц;
• каждый год проводить косметический ремонт.

Отделка помещения:

• стены окрашивать силикатной краской, потолок – побелкой;
• пол из материалов, не пропускающих воду и обладающих теплоизоляцией;
• подвесные потолки разрешено устанавливать только в процедурной, коридоре.

Иные лицензионные требования:

• наличие помещения для оказания качественной медицинской помощи;
• в области оказания услуг – специальное оборудование, инструменты и приборы, разрешение на использование технологий;
• медицинское образование;
• раз в 5 лет сотрудники обязаны проходить переподготовку с целью повысить квалификацию;
• строгое соблюдение этапов оказания помощи;
• контроль за качеством обслуживания;
• наличие документов.

Соблюдая вышеперечисленные требования, можно рассчитывать на положительное решение лицензирующих органов.

Перечень документов

Чтобы получить лицензию, необходимо предоставить следующие документы:

• письменное заявление, в котором указываются виды предполагаемых работ;
• учредительные документы;
• выписка из реестра о том, что лицо зарегистрировано как юридическое;
• документы на помещение – арендный договор или свидетельство о праве собственности;
• об уплате ;
• свидетельство об образовании и стаже работы в данной сфере (лицензиата и сотрудников);
• удостоверение регистрации и сертификата на использование оборудования;
• заключение от санитарно-эпидемиологической комиссии и его Акт.

Предоставить необходимо ксерокопии указанной документации, обязательно заверенные у нотариуса.

Список необходимого оборудования

Медицинское учреждение обязано иметь необходимое оборудование для качественного обслуживания пациентов.

Министерство Здравоохранения () устанавливает перечень инвентаря.

Особенности при лицензировании меддеятельности в Москве

Для медицинских учреждений обязательными являются такие условия:

1. Соблюдение Законов Российской Федерации.
2. Соблюдение санитарных ном.
3. Сотрудники должны обладать квалификацией и соответствующим образованием.

Лицензия для предприятий коммерческого типа выдается Департаментом Здравоохранения в Москве и Министерством Здравоохранения в области.

Наличие документа позволяет осуществлять медицинскую деятельность легально. Чтобы получить лицензию быстро и без проблем, можно обратиться к опытным профессионалам.

Деятельность в сфере медицины – процесс нелегкий и подлежит получению лицензии. Регулируется он Законодательством.

От качества обслуживания и соблюдения норм зависит жизнь людей. Поэтому наличие лицензии обязательно. Понадобится лицензирование не только деятельности, но и на пользование оборудованием.

В Москве получить лицензию легче индивидуальным предпринимателям, так как от них требуют меньшей документации.

Для оформления медицинской лицензии вам необходимо позвонить по бесплатному телефону указанному на сайте или оставить заявку через форму обратной связи.

После этого, с вами свяжется специалист по лицензированию и будет запущена процедура по получению лицензии. Этот процесс образно можно разделить на несколько этапов.

• Консультация специалистом по лицензированию с целью выявления потребностей. На этом этапе будут даны ответы на все ваши вопросы. Будет регламентирован процесс сотрудничества, на основании ваших потребностей.
• Заключение договора. На этом этапе подписывается договор и вносится оплата за оказание услуги. Сумма прописанная в договоре фиксируется и не меняется в процессе оформления.

• Сбор документов. Вам будет выслан или озвучен подробный список необходимой документации, которая потребуется для оформления. Он будет проверен и приведен в соответствие с требованиями лицензирующего органа. Все недочеты будут устранены еще до подачи документов в Росздавнадзор.
• Заполнение заявления. На основании предоставленной документации будет безошибочно заполнено заявление для оформление лицензии.
• Составлении описи и отправка на регистрацию. Заявление и другие документы с описью отправляются в регистрирующий орган.
• Ответы на вопросы регистрирующего органа. В процессе оформления будут даны ответы на все вопросы относительно документации и соответствия соискателя требованиям законодательства. Такие вопросы как правило возникают при принятии решения о регистрации у Росздравнадзора.
• Получение и отправка готовой Лицензии. Мы отправим вам готовую лицензию, любым удобным вам способом.

Все возможные проверки будут проходить под нашим наблюдением. Содействие будет оказано на каждом этапе оформления.

Мы всегда будем держать вас в курсе каждого из этапов оформления лицензии.

Для оказания тех или иных услуг, согласно законодательству, должна быть лицензия. Медицинская деятельность, в частности, не может осуществляться без разрешающего документа. Услуги, связанные с охраной здоровья, являются предметом повышенного внимания госвласти. Это обусловлено прямой опасностью для жизни людей при работе недобросовестных и неквалифицированных лиц. Рассмотрим далее, как оформляется медицинская лицензия.

Общие сведения

Бессрочная медицинская лицензия выдается в течение 45 дней. При этом необходимо уплатить пошлину – 6000 р. Существуют различные категории услуг, для которых необходима медицинская лицензия. Получить документ можно в Федеральной службе надзора в сфере соцразвития и здравоохранения.

Классификация услуг

Кому необходима медицинская лицензия? Виды деятельности, на осуществление которых нужно разрешение, следующие:

• Техническое обслуживание медтехники.
• Медицинская деятельность.
• Производство медтехники и изделий медназначения.

Медицинская деятельность представляет собой выполнение работ и оказание услуг, связанных с доврачебной, неотложной, скорой, амбулаторно-поликлинической, стационарной (включая дорого стоящую специализированную), санаторно-курортной, помощи в соответствии со специальностями. К данной категории относят также проведение профилактических, диагностических, лечебных мероприятий и экспертиз. В данную деятельность включают использование традиционных медицинских методов, а также работы по заготовке тканей и органов.

Законодательная база

В соответствии со ст. 41 основного закона, каждому гражданину предоставляется право на медицинскую помощь и охрану здоровья. Оказание услуг в муниципальных и государственных учреждениях здравоохранения осуществляется населению бесплатно. Источниками финансирования этой деятельности выступают соответствующий бюджет, страховые взносы и прочие поступления.

В РФ проводится поддержка программ по охране и укреплению здоровья, принимаются необходимые меры, направленные на развитие частных и муниципальных отраслевых структур. Вместе с этим поощряется деятельность, которая способствует укреплению здоровья населения, развитию спорта и физической культуры, санитарно-эпидемиологическому и экологическому благополучию. Вследствие особой важности указанных услуг органы, уполномоченные на выдачу лицензий, должны обращать пристальное внимание на предприятия, занятые в данной сфере, обеспечивать жесткий контроль над соответствием их деятельности законодательству.

Основные параметры

Медицинская лицензия может выдаваться различным учреждениям. В первую очередь, следует определить объем услуг, которые будут предоставляться населению. Учреждение может представлять собой:

• Терапия.
• Хирургия.
• Стоматология.
• Психиатрия-наркология.
• Рентгенология.
• Акушерство и гинекология и так далее.

Особое внимание следует обратить на многопрофильные центры. Следует отметить, что некоторые услуги, которые, казалось бы, не связаны со здравоохранением, тем не менее, должны оказываться только при наличии разрешающего документа. В частности, необходима медицинская лицензия для салона красоты.

Требования к помещениям

Медицинская лицензия выдается тем предприятиям, которые занимают соответствующие здания. Помещения в сооружениях должны соответствовать установленным нормам. В частности, определена рекомендуемая площадь для кабинетов врачей:

Кроме того, в кабинетах должны стоять раковины с подведенной горячей и холодной водой, оснащенные канализационным стоком. В качестве напольного покрытия допускается использовать материал, который легко обрабатывать и мыть. Это может быть линолеум или ламинат. На стенах должна присутствовать влагостойкая краска. Допустимая высота потолка – не меньше трех метров. В каждом кабинете должно быть окно. В помещении устанавливается необходимый инвентарь. Медицинская лицензия выдается учреждению после проведения контрольных мероприятий. В частности, устанавливается соответствие персонала, помещений, документации утвержденным требованиям.

Документы

Для получения лицензии в уполномоченный орган следует предоставить:

Также в уполномоченный орган следует предоставить бумаги, которые подтверждают право пользования сооружением (помещением):

• Св-во о госрегистрации либо договор аренды (субаренды) с актом приема-передачи. В последнем случае необходимо также предъявить свидетельство, подтверждающее, что арендодатель является собственником.
• Поэтажный план из БТИ.

Обязательным условием лицензирования является прохождение проверки Роспотребнадзором. Эта инстанция выдает санитарно-эпидемиологическое заключение. Кроме него, в лицензирующий орган предоставляют акт и предписания (при наличии замечаний).

Оборудование

При получении лицензии уполномоченная инстанция затребует документы на медицинскую технику, которая будет использоваться при осуществлении деятельности. В частности:

Персонал

В обязательном порядке в учреждении должны быть следующие документы на сотрудников:

• Дипломы.
• Св-во, сертификат о повышении квалификации.
• Приказ о назначении на конкретную должность.
• Медицинская книжка.
• Должностная инструкция.
• Трудовой договор.

На главного врача составляется приказ о назначении, заполняется трудовая книжка, заключается контракт. При принятии на работу специалист должен иметь стаж не меньше пяти лет.